İlaç Fiyatlandırmaya Yeni Düzen

İlaç Fiyatlandırmaya Yeni Düzen
Sağlık Bakanlığı`nın, ``Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ``de yaptığı değişiklik Resmi Gazete`de yayımlandı.


Tebliğe göre, ilaç firmasının başvuru sırasında belirttiği dönemsel döviz kuru ile onay tarihindeki dönemsel döviz kuru farklı ise referans fiyat onay tarihindeki dönemsel döviz kuruna göre belirlenecek. Bir ilaç, orijin ülkenin değişik bölgelerinde farklı fiyatlarla piyasada satılıyorsa en ucuz olan fiyatı dikkate alınacak. Ürünün eşdeğeri yok ancak benzer orijinal ürünle etken madde, farmasötik şekil aynı ve birim hammadde miktarı farklı ise birim fiyatına göre oranlanarak fiyatı belirlenecek. Oranlamada birim fiyatı en ucuz benzer ürünler dikkate alınacak.

Ürünün herhangi bir farmasötik şekli (MR, SR gibi değiştirilmiş etkili şekilleri, kan ürünleri, aşı ve serumlar ile enteral beslenme ürünleri ve benzeri ürünler hariç) dünyada 20 yıl önce piyasaya çıkmış ve orijinalliğini kaybetmiş ise, bu ürünlerin mevcut fabrika satış fiyatına yeni karlılık oranları uygulanarak yeni fiyatı belirlenecek. Ancak dünyada 20 yıl önce piyasaya çıkmış ürün, Türkiye`de piyasaya ilk defa çıkacaksa diğer orijinal ürünler gibi referans fiyata göre fiyatlandırılacak. Ürünün eşdeğeri yok ancak benzer orijinal ürünle etken madde, farmasötik şekil aynı ve birim hammadde miktarı farklı ise birim fiyatına göre oranlanarak fiyatı belirlenecek. Oranlamada birim fiyatı en ucuz benzer ürünler dikkate alınacak. Ürünün orijinali Türkiye`de mevcutsa orijinalinin fiyatının yüzde 80`ini geçemeyecek. Eğer başka jenerik ürünler de piyasada varsa, en yüksek fiyatlı jenerik ürünün fiyatını geçemeyecek. Ürünün orijinali 20 yıl önce piyasaya çıkmış ve orijinalliğini kaybetmiş ise, bu orijinali olmayan jeneriklerinin mevcut fabrika satış fiyatına yeni karlılık oranları uygulanarak yeni fiyatı belirlenecek.

Jenerik ürünlerin fiyatı, ürünün orijinalinin fiyatını, eğer başka jenerik ürünler de piyasada varsa, en yüksek fiyatlı jenerik ürünün fiyatını geçemeyecek. Bunun aksi durum sözkonusu ise jenerik ürünün fiyatı düzeltilecek.

Fiyat Değerlendirme Komisyonu`nda Sağlık Bakanlığı, Maliye Bakanlığı`nın yanında Çalışma Bakanlığı da temsil edilecek.